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輸葛根素致患者死亡 醫(yī)院藥廠按比例擔(dān)責(zé)


2012-10-23 來(lái)源:中國(guó)法院網(wǎng)   【收藏本文
  認(rèn)為醫(yī)院在治療時(shí)用藥不當(dāng)、藥廠未及時(shí)通知醫(yī)院更換藥品說(shuō)明書致父親死亡,翟先生的子女將某醫(yī)院、某藥廠一并告上法庭。本網(wǎng)23日獲悉,北京市第二中級(jí)人民法院終審駁回翟先生子女上訴,維持一審法院作出醫(yī)院、藥廠分別按照25%、10%的責(zé)任比例賠償?shù)韵壬优黜?xiàng)損失共計(jì)11萬(wàn)余元。

  2005年4月11日,翟先生因陣發(fā)性頭暈半個(gè)月,到醫(yī)院就診。診斷為冠心病、腦梗塞史,翟先生要求輸葛根素治療。醫(yī)院每日給一次葛根素400mg加入0.9%生理鹽水250ml靜脈輸液治療。當(dāng)月18日上午,翟先生在輸液期間感覺腰痛嚴(yán)重,神志清楚。醫(yī)院給予停止輸液并留觀處理。約10分鐘后,翟先生自行離院回家。翟先生在返家途中,腰痛劇烈,不能行走,被送回醫(yī)院就診。初步診斷為腰痛待查:急性血管內(nèi)溶血?立即收入心內(nèi)科治療。同日下午,翟先生訴腰痛明顯,憋氣,給予多巴胺升壓,但血壓仍進(jìn)行性下降。同日15:10翟先生呼吸變淺,呈昏迷狀態(tài),急行氣管插管輔助呼吸。同日16:55,翟先生因病情危重,搶救無(wú)效死亡。

  翟先生的子女起訴至一審法院稱,醫(yī)院在使用葛根素注射劑治療時(shí)用藥不當(dāng),未注意禁忌和不良反應(yīng)事項(xiàng),也未做任何過敏反應(yīng)試驗(yàn);當(dāng)患者出現(xiàn)腰疼等過敏反應(yīng)時(shí),醫(yī)院也未采取針對(duì)性治療措施。藥廠未能按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求及時(shí)通知醫(yī)院更換葛根素注射劑藥品的說(shuō)明書,亦存有重大過失。要求醫(yī)院、藥廠賠償死亡賠償金、喪葬費(fèi)、醫(yī)療費(fèi)等各項(xiàng)損失共計(jì)82萬(wàn)余元。醫(yī)院辯稱,醫(yī)院在診療過程中不存在醫(yī)療過錯(cuò),診療行為與翟先生死亡不存在因果關(guān)系。是藥廠未依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司的有關(guān)規(guī)定及時(shí)將葛根素注射劑說(shuō)明書的修訂內(nèi)容通知醫(yī)院,因此,翟先生的死亡后果應(yīng)當(dāng)由藥廠承擔(dān)。藥廠辯稱,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《修訂葛根素注射劑說(shuō)明書的通知》內(nèi)容清楚表明,該通知僅發(fā)至各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,公司沒有收到該通知,所以不會(huì)產(chǎn)生通知各醫(yī)療機(jī)構(gòu)更換說(shuō)明書的義務(wù)。況且,公司在藥品說(shuō)明書中已記載對(duì)本品過敏者禁用等內(nèi)容,與修訂的內(nèi)容是一致的,能夠指導(dǎo)醫(yī)生正確用藥。

  一審法院審理期間,藥廠所在省食品藥品監(jiān)督管理局院出具了內(nèi)容為“我局接國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修訂葛根素注射液說(shuō)明書的通知》后,于2004年12月17日予以轉(zhuǎn)發(fā),要求有關(guān)企業(yè)遵照?qǐng)?zhí)行,并在我局網(wǎng)站進(jìn)行公示”的說(shuō)明。

  一審法院經(jīng)審理判決后,翟先生子女不服,上訴至二中院。

  二中院審理期間,應(yīng)翟先生子女申請(qǐng),相關(guān)司法鑒定機(jī)構(gòu)出具鑒定結(jié)論認(rèn)為,醫(yī)院的醫(yī)療過錯(cuò)與患者死亡結(jié)果具有一定因果關(guān)系,法醫(yī)學(xué)參與度理論數(shù)值為C級(jí)(理論系數(shù)值25%,參與度參考范圍16%-45%)。

  二中院經(jīng)審理認(rèn)為,依據(jù)相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理局出具的說(shuō)明,法院對(duì)藥廠主張從未收到《關(guān)于修訂葛根素注射液說(shuō)明書的通知》不予支持。依據(jù)鑒定結(jié)論,藥廠的行為對(duì)于翟先生的死亡后果有一定影響。但考慮未修訂的說(shuō)明書已提示極少數(shù)病人出現(xiàn)溶血反應(yīng),故未及時(shí)修訂的行為并不必然造成死亡后果,未修訂的行為與醫(yī)院的診療行為間接結(jié)合造成了翟先生的死亡的后果,因此醫(yī)院與藥廠應(yīng)按過失大小或原因力比例分別承擔(dān)賠償責(zé)任。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)賠償?shù)韵壬侠頁(yè)p失的25%。因鑒定結(jié)論系基于藥廠未按照規(guī)定修改藥品說(shuō)明書作出,故在確定賠償比例時(shí)應(yīng)對(duì)藥廠的過錯(cuò)對(duì)翟先生死亡后果的參與度另行進(jìn)行評(píng)價(jià),結(jié)合案件實(shí)際情況酌情認(rèn)定參與度為10%,即藥廠賠償?shù)韵壬优侠頁(yè)p失的10%。一審確定的醫(yī)院與藥廠的賠償比例并無(wú)不當(dāng)。故對(duì)因翟先生死亡而給其子女造成的各項(xiàng)合理?yè)p失,醫(yī)院與藥廠理應(yīng)按照各自的比例承擔(dān)賠償責(zé)任。關(guān)于賠償項(xiàng)目及具體數(shù)額,一審法院的處理亦無(wú)不妥。據(jù)此,作出上述判決。
 
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